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    濟南鑫貝西提醒您:新版GSP藥品管理規范要求配備專業的藥品冷藏箱
    文章來源:未知 ?????發布者:admin

    2013年的6月1號起正式實施新修訂的《藥品經營質量管理規范》(GSP認證),新修訂的GSP與老版的GSP相比,主要是加強了藥店GSP認證的經營的質量、管理的規范程度。

     

    新版GSP藥品經營質量管理規范,特點就兩個:一是加強藥品的管理,二是減少企業的負擔,增加可操作性。
     

    這里我們來分析一下加強藥品管理方面的內容,新版的GSP加強了藥品庫房的管理要求,不僅對人員素質、質量管理文件方面加強管理,更是對庫房的設施設備提出了嚴格要求:
     

    (一)藥品與地面之間有效隔離的設備;
     

    (二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
     

    (三)有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;
     

    (四)自動 監測、記錄庫房溫濕度的設備;
     

    (五)符合儲存作業要求的照明設備;
     

    (六)用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備;
     

    (七)包裝物料的存放場所; 
     

    (八)驗收、發貨、退貨的專用場所;
     

    (九)不合格藥品專用存放場所;
     

    (十)經營特殊管理的藥品有符合國家規定的儲存設施。

     

     

    經營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的庫房和養護工作場所,直接收購地產中藥材的應當設臵中藥樣品室(柜)。經營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:


    (一)與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
     

    (二)用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
     

    (三)冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回 路供電系統;
     

    (四)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存。要求的設施設備;
     

    (五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

    運輸藥品應當使用封閉式貨 物運輸工具。運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫 度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。
     

    博科醫用冷藏箱符合規定GSP認證,控溫均勻,溫度波動范圍小,自動記錄溫度,含有溫度打印功能,無霜制冷,為你提供質量優,放心存儲設備!



    來源:濟南鑫貝西生物技術有限公司藥品冷藏箱廠家


     

     
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