2013年的6月1號起正式實施新修訂的《藥品經營質量管理規范》（GSP認證），新修訂的GSP與老版的GSP相比，主要是加強了藥店GSP認證的經營的質量、管理的規范程度。
新版GSP藥品經營質量管理規范，特點就兩個：一是加強藥品的管理，二是減少企業的負擔，增加可操作性。
這里我們來分析一下加強藥品管理方面的內容，新版的GSP加強了藥品庫房的管理要求，不僅對人員素質、質量管理文件方面加強管理，更是對庫房的設施設備提出了嚴格要求：
（一）藥品與地面之間有效隔離的設備；
（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；
（三）有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；
（四）自動 監測、記錄庫房溫濕度的設備；
（五）符合儲存作業要求的照明設備；
（六）用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備；
（七）包裝物料的存放場所；
（八）驗收、發貨、退貨的專用場所；
（九）不合格藥品專用存放場所；
（十）經營特殊管理的藥品有符合國家規定的儲存設施。
經營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養護工作場所，直接收購地產中藥材的應當設臵中藥樣品室（柜）。經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：
（一）與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；
（二）用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；
（三）冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回 路供電系統；
（四）對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存。要求的設施設備；
（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
運輸藥品應當使用封閉式貨 物運輸工具。運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫 度監測數據的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。
博科醫用冷藏箱符合規定GSP認證，控溫均勻，溫度波動范圍小，自動記錄溫度，含有溫度打印功能，無霜制冷，為你提供質量優，放心存儲設備！
來源：濟南鑫貝西生物技術有限公司藥品冷藏箱廠家
